Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs / Drittmittelprojekt MeDIHA (Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in)

Kurzbeschreibung der Position

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Drittmittelprojekt MeDIHA (Medizinisch Digitaler Innovationshub in Augsburg).

Hauptaufgaben

• Aufbau und Weiterentwicklung von Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-basierte Anwendungen im Rahmen von MeDIHA.
• Unterstützung von Forschungs- und Transferprojekten bei regulatorischen Anforderungen (z. B. Medizinprodukterecht, CE-Kennzeichnung, Zulassungsprozesse).
• Konzeption und Implementierung von Qualitätsmanagementprozessen nach relevanten Normen (z. B. ISO-Standards im Medizinproduktebereich).
• Beratung von Projektteams, Start-ups und Industriepartnern zu Regulatorik, Qualitätsanforderungen und Entwicklungsprozessen für digitale Gesundheitslösungen.
• Unterstützung beim Projektmanagement, Monitoring und Reporting von Transferprojekten sowie bei der Vorbereitung von Dokumentationen und Entscheidungsgrundlagen.

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in Betriebswirtschaftslehre, Wirtschaftsinformatik, Medizintechnik, Medizininformatik, Gesundheitsmanagement, Life Sciences oder einem vergleichbaren Fach.
• Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Medizinprodukterecht oder Qualitätsmanagement (z. B. MDR, ISO 13485 oder ähnliche Standards).
• Erfahrung im Projektmanagement oder in der Begleitung von Innovations- oder Entwicklungsprojekten im Gesundheitsbereich ist von Vorteil.
• Interesse an digitaler Medizin, Technologietransfer und der Zusammenarbeit mit Forschung und Industrie.
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
• Hohe Motivation, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in unserem internationalen Team.

Arbeitsort / Rahmenbedingungen

• Vielseitiges, spannendes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem jungen, kooperativen und engagierten Team.
• Interdisziplinäre wissenschaftliche Arbeit an der Schnittstelle von Medizin und Informatik.
• Mitarbeit in einem innovativen Forschungsinstitut mit starkem klinischem und translationalem Fokus.
• Arbeit mit modernsten Technologien, insbesondere im Bereich High-Performance-Computing und KI-Infrastruktur.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bei geeigneten Aufgaben.
• Vergütung nach Tarifvertrag TV-L je nach Qualifizierung und Berufserfahrung einschließlich der im öffentlichen Dienst üblichen Sozialleistungen (Betriebliche Altersvorsorge, Jahressonderzahlung).
• Strukturiertes Einarbeitungskonzept und eine angemessene Einarbeitungszeit.
• Beratungs- und Informationsangebot im Familienbüro zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch individuelle Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten in der eigenen Akademie.
• Attraktive Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements, wie Yoga-Kurse, Fitnessangebote und vieles mehr.
• Mitarbeitervergünstigungen in diversen Unternehmen.