Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Studienzentrum (m/w/d)

Klinikum der Universität München – München

Ihr Aufgabenbereich

  • Projektmanagement von IIT-Studien (AMG, MPDG, non-AMG/MPDG)
  • Mitarbeit an multizentrischen, internationalen klinischen Studien, einschließlich Studienvorbereitung
  • Bearbeitung von Studienanfragen sowie Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Koordination von Vertragsverhandlungen
  • Unterstützung des Studienteams vor Ort bei der Koordination und Durchführung von Studien
  • Zentraler Ansprechpartner für das Ärzteteam und das Studienlabor
  • Betreuung von Studienpatienten sowie Koordination und Terminierung von Studienvisiten inklusive Vorbereitung der Patientenunterlagen
  • Pflege des studienspezifischen und studienübergreifenden Qualitätsmanagements
  • Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Audits
  • Kommunikation mit Aufsichts- und Gesundheitsbehörden
  • GCP-konformes Arbeiten

Unsere Anforderungen

  • Abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Planung und im On-site-Management klinischer Studien gemäß GCP, Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben im Studienbereich (AMG/MPDG) von Vorteil
  • Berufserfahrung im klinischen Umfeld wünschenswert
  • Gute EDV-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Erfahrung mit Online-Dateneingabesystemen (eCRFs, SAP)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Motivation

Unser Angebot

  • Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer klinisch und wissenschaftlich breit aufgestellten Klinik.
  • Sie profitieren von guten Entwicklungsmöglichkeiten in einem aufgeschlossenen, kollegialen, erfahrenen und interdisziplinären Team.
  • Eine sorgfältige und vielseitige Einarbeitung in die verschiedenen Tätigkeitsfelder unseres Studienzentrums ist gewährleistet.
  • Die kontinuierliche Weiterbildung zur Vertiefung Ihrer Kenntnisse ist für uns selbstverständlich.
  • Sie erwartet eine planbare Arbeitszeit ohne Wochenend- und Schichtdienst.
  • Darüber hinaus bieten wir ein vielfältiges Angebot im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements.
  • Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.