Mitarbeiter (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten (Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in)
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH – Sachsen-Anhalt
Kurzbeschreibung der Position
Zur Weiterentwicklung unserer Produkte und des gesamten Bereichs suchen wir einen erfahrenen Mitarbeiter (m/w/d) Forschung und Entwicklung.
Hauptaufgaben
- Bewertung der Erfüllung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte anhand regulatorischer Anforderungen
- Dokumentation und Monitoring von Entwicklungsergebnissen
- Durchführung und Dokumentation der biologischen Bewertung von Medizinprodukten
- Durchführung und Dokumentation von Shelf-Life-Bewertungen
- Dokumentation und Bewertung von Sterilisations- und Verpackungsspezifikationen
- Bearbeitung des Änderungsmanagements (Change Control) für den Bereich Entwicklung
Qualifikationen und Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Chemie, Medizin- bzw. Bio-Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik und der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte oder die Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten
- Ein gutes technisches Verständnis sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in Gruppenarbeits- und Dokumentationssysteme
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Arbeitsort / Rahmenbedingungen
- Vertrauensvolles Arbeitsklima und flache Hierarchien für kurze Entscheidungswege
- Ein modernes und stetig wachsendes Unternehmen mit sicherer Zukunftsperspektive und einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet
- Eine attraktive und leistungsbezogene Vergütung sowie Gesundheitsbonus
- Bezuschussung des Mittagstisches, Getränke zur freien Verfügung, Firmenevents und weitere Benefits